質量風險管理是一個系統化的過程,是對產品在整個生命周期過程中,對風險的識別、衡量、控制以及評價的過程。產品的生命周期包括產品從最初的研究、生產、市場銷售一直到最終從市場消失的全部過程。
風險是一種不確定性,是損益發生的可能性,一般是指損失發生的可能性以及后果的危害性。產品的質量是企業的生命。影響產品質量的因素很多,從風險源來講,導致產品質量風險的風險源很多。
質量風險管理是一個組織機構為識別、量化和降低會影響質量的產品、操作、供應商和供應鏈的風險而創建的合作解決途徑，其集合了領導力、業務流程、文化和技術能力。質量風險管理是管理方針、規程和實踐的系統應用，用來分析、評價和控制在整個產品生命周期的風險。
質量風險管理是用來識別、評估和控制質量風險的一個系統程序。它可以被前瞻性以及回顧性地應用。
質量風險管理系統應當保證：應根據知識和工藝的經驗對質量風險進行識別、評估和控制，控制應與最終保證質量風險在可接受范圍內的目標相關聯；質量風險管理過程的投入水準、形式和文件應當與風險的等級相當。 
課程收益：● 理解質量的含義
● 理解什么是風險
● 理解什么是質量風險
● 掌握產品生命周期不同階段的質量風險識別
● 掌握產品生命周期不同階段的質量風險控制
● 掌握FMEA風險評估法
● 掌握XY矩陣式風險評估法
● 掌握魚骨圖問題分析法
● 理解什么是流程風險
● 理解什么是管理風險
● 掌握數據分析基本方法
課程時間：1天，6小時/天
課程對象：工廠管理人員，生產經理，質量經理，工程主管，車間主管
課程方式：講師講授 案例分析 視頻互動 角色扮演 情景模擬 實操演練
課程大綱
導引：對質量風險的理解
一、什么是質量
1. 質量的定義
2. 廣義的質量
3. 狹義的質量
4.“質”與“量
小組互動活動
二、什么是風險
1. 風險的定義
2. 風險管理的意義
3. 不確定性與風險
4. 風險的表現形式
5. 墨菲定律
6. 風險意識培養
小組互動活動
第一講 產品生命周期質量管理
一、什么是產品生命周期
1. 如何應用產品生命周期進行管理
2. 產品生命周期不同階段的質量管理要點
3. 產品生命周期不同階段的風險控制要點
小組練習
二、質量管理
1. 質量策劃中的風險管理
2. 質量保證中的風險管理
3. 質量控制中的風險管理
4. 質量改進中的風險管理
小組討論
第二講：新產品開發階段的風險管理
一、立項階段的質量風險
1. 項目背景信息
1）客戶聲音識別VOC
2）圖紙轉化
2. DFMEA
3. PFMEA
4. CP Control plan
小組練習
二、樣品階段的質量風險
1. 產品功能質量風險
2. 產品外觀質量風險
3. 產品包裝防護質量風險
4. 產品檢測質量風險
5. 送樣報告不合格風險
1）報告錯誤
2）數據造假
6. 交期延誤風險
7. 樣品不具備量產可能性風險
1）質量標準太高
2）成本太高
三、樣品轉批量生產質量風險
四、物料質量風險
1. 物料規格不清楚風險
2. 物料沒有準備齊全風險
3. 物料可靠性測試沒做完
五、設備管理質量風險
1. 工裝治具不完善
2. 設備沒調試驗證
六、人員培訓風險
1. 人員沒有安排培訓計劃
2. 人員培訓效果不好
3. 培訓標準不成熟
4. 人力招募緊張
七、作業方法質量風險
1. 生產圖紙不完善
2. 作業標準不清楚
3. 檢驗標準不清楚
4. BOM不清楚
5. 工藝不清楚
6. 關鍵特性識別不清楚
八、作業環境風險
1. 環境要求不清楚
2. 環境管控達不到要求
小組模擬生產活動練習
第三講：量產中的質量風險管理
一、生產者質量控制風險
1. 物料準備風險
2. 設備調試風險
3. 工裝使用風險
4. 員工自檢風險
5. 標準樣品管控風險
6. 現場混料風險
二、QC檢驗質量風險
1. 首件檢驗失效
2. IPQC失效
3. FQC失效
4. OQC失效
5. 檢驗標準失效
三、小組模擬生產活動練習
第四講：管理系統失效風險
一、質量管理體系PDCA的失效
1. 標準化失效
2. 體系改善失效
二、內審失效
三、管理評審失效
1. 質量方針失效
2. 質量目標失效
四、客戶投訴處理風險
案例分析
第五講：測量系統失效風險
1. 測量系統MSA要求
2. 計數型數據MSA
3. 計量型數據MSA
4. 破壞型數據MSA第六講：課程收尾
1. 回顧課程
2. 答疑解惑
3. 落實宣言
4. 合影道別